Decreto n. 66 del 10 giugno 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
ICTHIOVAC-LG LACTOCOCOSIS TRUCHA Vaccino inattivato in emulsione
iniettabile per trota.
Procedura di mutuo riconoscimento ES/V/0171/001/MR.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda. La
Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. con sede in Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona)
Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 500 ml in
polietilene ad alta densita' - A.I.C. n. 104372014.
Composizione: una dose (0,1 ml) contiene:
principio attivo: lactococcus garvieae inattivato, ceppo
TW-446.B3 RPS ≥ 75 (*);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
(*) RPS: Tasso di sopravvivenza relativa.
Specie di destinazione: trota (Oncorhynchus mykiss).
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di trote
per ridurre la mortalita' causata dall'infezione da Lactococcus
garvieae.
Insorgenza dell'immunita': 420 gradi giorni.
Durata dell'immunita': 3600 gradi giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 24 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 5 ore.
Tempi di attesa: zero gradi giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.