Estratto determinazione V & A.N/V n. 977 dell'11 luglio 2011
Medicinale: BETOPTIC.
Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a. (codice fiscale 07435060152)
con sede legale e domicilio fiscale in viale Giulio Richard, 1/B -
20143 Milano (Italia).
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla
confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 025899016 - «0,5% collirio, soluzione» flacone
contagocce 5 ml.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della
confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
A.I.C. n. 025899016 - «0,5% collirio, soluzione» flacone
contagocce 5 ml;
varia in:
A.I.C. n. 025899016 - «5 mg/ml collirio, soluzione» flacone
contagocce 5 ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180 giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.