MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario SINTOKALM 250 mg/ml. (11A10359) 
(GU n.181 del 5-8-2011)

 
 
 
              Estratto decreto n. 76 del 5 luglio 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario  SINTOKALM  250  mg/ml
soluzione orale per uso in acqua da bere o mangime liquido per suini. 
    Titolare A.I.C.: 
    SINTOFARM  S.p.A.,  con  sede  legale  e  domicilio  fiscale   in
Guastalla (RE) - Via P. Togliatti, 5 - codice fiscale n. 00273680355. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
    la societa' Unione Commerciale Lombarda nello  stabilimento  sito
in Brescia - Via G. Di Vittorio, 36. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    Flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104218019 
    Tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104218021 
    Tanica da 10 litri - A.I.C. n. 104218033 
    Composizione 
    1 ml di soluzione contiene: 
    Principio attivo: 
    Bromuro di potassio 250 mg 
    Eccipienti: cosi' come nella tecnica farmaceutica acquisita  agli
atti. 
    Specie di destinazione: 
    Suini. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Nei suini e' indicato in  tutte  le  situazioni  di  stress  come
calmante delle manifestazioni di aggressivita', durante  le  fasi  di
adattamento al ristallo e la formazione di nuovi gruppi. 
    Tempi di attesa: 
    Suini: 
    Carne e visceri: zero giorni. 
    Il prodotto non deve essere somministrato per sedare gli  animali
condotti al macello. 
    Validita': 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 24 mesi. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  condizionamento
primario: 3 mesi. 
    Periodo   di   validita'   dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore. 
    Regime di dispensazione: 
    da   vendersi   soltanto   dietro   presentazione   di    ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: 
    dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.