Decreto n. 87 del 4 agosto 2011
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
delle specialita' medicinali per uso veterinario sottoelencate, fino
ad ora registrata a nome della societa' Fort Dodge Animal Health SpA
con sede legale e fiscale in Aprilia (LT), via Nettunense 90 - codice
fiscale 00278930490:
Duramune DAP+L - A.I.C. numero 103846
Duramune DAP+LC - A.I.C. numero 103847
Duramune DAPPi+L - A.I.C. numero 104006
Duramune DAPPi+LC - A.I.C. numero 103664
Duramune Pi+L - A.I.C. numero 103815
Duramune Pi+LC - A.I.C. numero 103816
Duramune PUPPY DP+C - A.I.C. numero 103754
Poulvac AE - A.I.C. numero 104007
Poulvac Bursa PLUS - A.I.C. numero 104157
Poulvac IBMM+ARK - A.I.C. numero 103620
e' ora trasferita alla societa' Pfizer Italia Srl con sede legale
e fiscale in Latina, via Isonzo 71 - codice fiscale 06954380157.
La produzione ed il rilascio dei lotti continuano ad essere
effettuati come in precedenza autorizzato fatta salva l'eventuale
modifica di denominazione delle officine, come di seguito indicato:
Duramune Dap+L - Duramune Dap+Lc - Duramune Dappi+Lc - Duramune
Dappi+L -Duramune Pi+LC - Duramune Pi+L - Duramune Puppy DP+C
-produzione : Elanco Animal Health Ireland Limited, Finisklin
Industrial Estate, Sligo, Irlanda e Pfizer Animal Health, 2000
Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA.
Rilascio dei lotti : Elanco Animal Health Ireland Limited,
Finisklin Industrial Estate, Sligo, Irlanda
Poulvac AE - produzione: Pfizer Animal Health, 2000 Rockford
Road, Charles City, Iowa 50616 USA. Rilascio dei lotti : Pfizer
Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp,
Paesi Bassi.
Poulvac Bursa Plus - produzione : Pfizer Global Manufacturing
Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi e Pfizer
Animal Health, 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA.
Rilascio dei lotti : Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van
Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi e Pfizer Olot S.L.U.,
Carretera Camprodon s.n. La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona
(Spagna).
Poulvac IBMM+ARK - produzione : Pfizer Animal Health, 2000
Rockford Road, Charles City, Iowa 50616 USA. Rilascio dei lotti :
Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP
Weesp, Paesi Bassi
Le specialita' medicinali veterinarie suddette restano
autorizzate nello stato di fatto e di diritto in cui si trovano.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza indicata in etichetta.
La nuova ditta titolare e' autorizzata a sostituire sugli
stampati illustrativi dei prodotti «Duramune DAP+L» «Duramune DAP+LC»
«Duramune DAPPi+L» «Duramune DAPPi+LC» «Duramune Pi+L» «Duramune
Pi+LC» laddove necessario, la parola «fiala» con la parola «flacone».
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.