Estratto determinazione V & A.N/V n. 1068 del 1° settembre 2011
Medicinale: SIBELIUM.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. (codice fiscale n.
00962280590), con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo
Buonarroti n. 23 - 20093 Cologno Monzese (Milano) - (Italia).
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione V & A.N/V
n. 821 del 23 maggio 2011.
Visti gli atti di ufficio all' estratto della determinazione v &
A.N/V n. 821 del 23 maggio 2011, pubblicata per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n.
164 del 16 luglio 2011, sono apportate le seguenti modifiche: ove
riportato: «relativamente alla confezione sotto elencata:
A.I.C. n. 024396044 - "10 mg compresse" 50 compresse;
A.I.C. n. 024396069 - "5 mg compresse" 20 compresse in blister»,
leggasi: «relativamente alla confezione sotto elencata:
A.I.C. n. 024396069 - "5 mg compresse" 20 compresse in blister.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.