Estratto determinazione n. 2589/2011
MEDICINALE
LIATAMOLO
TITOLARE AIC:
Sigillata Limited
Suite 23, Park Royal House,
23 Park Royal Road,
London NW10 7JH,
Regno Unito
Confezione
"500 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/AL
AIC n. 039837012/M (in base 10) 15ZRBN (in base 32)
Confezione
"1000 mg compresse rivestite con film" 16 compresse in blister PVC/AL
AIC n. 039837024/M (in base 10) 15ZRC0 (in base 32)
FORMA FARMACEUTICA:
Compressa rivestita con film
COMPOSIZIONE:
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
500 mg, 1000 mg di paracetamolo
Eccipienti:
Nucleo della compressa
Amido di mais pregelatinizzato
Idrossipropilcellulosa
Talco
Magnesio stearato
Rivestimento con film:
Alcol polivinilico
Macrogol 3350
Talco
CONTROLLO, RILASCIO DEI LOTTI:
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa
Bulgaria
PRODUZIONE DEL PRODOTTO FINITO, CONFEZIONAMENTO, CONTROLLO, RILASCIO
DEI LOTTI:
Inpac AS
Gjellebekkstubben 10, 3420 Lierskogen
Norvegia
PRODUZIONE DEL PRODOTTO FINITO, CONFEZIONAMENTO:
Granules India Limited
Plot No. 160/A, 161/E Gagillapur Village, Quthbullapur Mandal, Ranga
Reddy Dist. 500043
Andhra Pradesh
India
PRODUZIONE PRINCIPIO ATTIVO:
Granules India Limited
Temple Road, Bonthapally, Medak District, Jinnaram Mandal, 502 313
Hyderabad, Andhra Pradesh
India
Mallinckrodt Inc.
Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard, 27616 Raleigh,
North Carolina
United States of America
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e/o della
febbre.
(classificazione ai fini della rimborsabilita')
Confezione
"500 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/AL
AIC n. 039837012/M (in base 10) 15ZRBN (in base 32)
Classe di rimborsabilita'
C
Confezione
"1000 mg compresse rivestite con film" 16 compresse in blister PVC/AL
AIC n. 039837024/M (in base 10) 15ZRC0 (in base 32)
Classe di rimborsabilita'
C
(classificazione ai fini della fornitura)
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale LIATAMOLO
e' la seguente:
PER LA CONFEZIONE DA 500 MG:
Medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco (SOP)
PER LA CONFEZIONE DA 1000 MG:
Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)
(stampati)
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato
alla presente determinazione.
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.