Estratto determinazione V & A.N/ n. 1194/2011 del 4 ottobre 2011
Titolare A.I.C.: Smith and Nephew S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via De Capitani, 2a, 20864 - Agrate Brianza -
Monza Brianza - Codice fiscale n. 09331210154.
Medicinale: NORUXOL.
Variazione A.I.C.: passaggio a SOP (medicinali non soggetti a
prescrizione medica).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
e' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della
fornitura:
da: RR: medicinali soggetti a prescrizione medica;
a: SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da
banco.
I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati alla
presente determinazione.
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028039016 - «10 g unguento» 1 tubo;
A.I.C. n. 028039028 - «30 g unguento» 1 tubo.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.