Provvedimento n. 175 del 13 settembre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario DOBETIN B1 10.000 sol.
iniettabile - DINITAL sol. iniettabile - DINALGEN 300mg/ml sol. orale
- LIDOCAINA 20 mg/ml sol. iniettabile - DINALGEN sol. iniettabile
Confezioni:
DOBETIN B1 10.000 sol. iniettabile - Flacone da 100 ml - A.I.C.
n. 101009013;
DINITAL sol. iniettabile:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103616013;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103616025;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103616037;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103616049;
DINALGEN 300mg/ml sol. orale:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103699070;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103699068;
LODOCAINA 20 mg/ml sol. iniettabile - Flacone da 100 ml -
A.I.C. n. 100310010;
DINALGEN sol. iniettabile:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103700011;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103700023;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103700035;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103700047.
Titolare A.I.C.: Esteve S.p.A con sede legale via Ippolito
Rossellini 12, 1° piano - 20124 Milano - Codice fiscale n.
07306141008.
Oggetto: variazione I.A A.5.a - modifica del nome del fabbricante
del prodotto finito, comprese le sedi del controllo qualita', ed il
per rilascio lotti.
E' autorizzata la modifica del nome del fabbricante del prodotto
finito, comprese le sedi del controllo qualita', ed il rilascio dei
lotti:
da: Fort Dodge Veterinaria, S.A Ctra, de Camprodon, s/n - Finca
La Riba - Vall de Bianya - 17813 Gerona (Spain);
a: Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. de Camprodon, s/n - Finca La Riba,
Vall de Bianya - 17813 Gerona (Spain).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.