Estratto determinazione V & A.N/V n. 1344 del 1° dicembre 2011
Titolare AIC: Baxter AG con sede legale e domicilio in
Industriestrasse 72, A 1220 - Vienna (Austria).
Medicinale: PARTOBULIN.
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 2, 4.1, 4.2,
4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 6.2 e 6.6 del RCP e
corrispondenti Paragrafi del Foglio illustrativo)
relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 021974035 - «1250 u.i. soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.