Provvedimento n. 260 del 14 novembre 2011
Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0101/003/WS/011.
Specialita' medicinale per uso veterinario PULMOTIL G 200 PREMIX
premiscela per alimenti medicamentosi.
Confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102723018;
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102723020.
Titolare A.I.C: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale in Sesto
Fiorentino (Firenze), via Gramsci, 733 - codice fiscale 004226150488.
Oggetto: Variazione IB- B.II.f.1: modifica periodo di validita'.
E' autorizzata per la confezione della premiscela per alimenti
medicamentosi indicata in oggetto, la modifica del periodo di
validita' dopo inserimento del mangime sfarinato e/o pellettato: 3
mesi, e nel mangime contenente piu' del 30% di frumento: 1 mese.
(modifica punto 6.3 del SPC).
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata
e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo inserimento nel mangime sfarinato e/o
pellettato: 3 mesi;
periodo di validita' dopo inserimento nel mangime pellettato
contenente piu' del 30% di frumento: 1 mese.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.