Decreto n. 12 del 26 gennaio 2012
Procedura repeat use n. IE/V/0232/001/E/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario TORPHASOL 4 mg/ml
soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: societa' aniMedica GmbH con sede in Im Südfeld 9
- 48308 Senden-Bösensell (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Im Südfeld 9 - 48308
Senden-Bösensell (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone contenente 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n.
104425018
scatola di cartone contenente 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n.
104425020
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: Butorfanolo 4 mg (come butorfanolo tartrato
5,83 mg)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti.
Indicazioni terapeutiche:
cani:
analgesico: per alleviare il dolore viscerale da leggero a
moderato.
sedativo: in combinazione con medetomidina.
gatti:
analgesico: per alleviare il dolore viscerale da leggero a
moderato.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.