Estratto determinazione V & A 175 del 16 febbraio 2012
Titolare AIC: Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite SpA
(codice fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in
viale Shakespeare n. 47, 00144 - Roma Italia.
Medicinale: PROSTIDE.
Variazione AIC: Modifica stampati.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.5 e 4.8 del
RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo e delle
etichette).
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 028356018 - «5 mg compresse rivestite con film» 15
compresse;
AIC n. 028356020 - «5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.