Provvedimento n. 210 del 14 marzo 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario BACOLAM polvere per
soluzione orale per vitelli, ovi-caprini, suini, puledri, polli,
tacchini (escluso ovaiole), nella confezione: barattolo da 1.000 g -
A.I.C. n. 100097029.
Oggetto: revisione (Decreto ministeriale 4 marzo 2005): modifica
dei tempi di attesa per la specie polli e per la specie tacchini.
Variazione Tipo IB: modifica dell'imballaggio primario del
prodotto finito: tipo confezione per forme farmaceutiche solide,
semisolide e liquide non sterili.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., con sede legale e domicilio
fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale
n. 01125080372.
E' autorizzata, a seguito di revisione, per la specialita'
medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei
tempi di attesa per la specie polli, carne e visceri, da 7 a 2 giorni
e, per la specie tacchini, carne e visceri, da 7 a 2 giorni.
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono (carne e
visceri):
vitelli, ovi-caprini, suini, puledri: 28 giorni;
polli da carne e tacchini: 2 giorni.
Uso non consentito in animali che producono latte o uova per il
consumo umano.
Si autorizza altresi' la variazione Tipo IB concernente
l'aggiunta di due nuove confezioni-sacco termosaldato, in multistrato
poliestere/Al/PE e, precisamente:
sacco termosaldato da 5 kg - A.I.C. n. 100097068;
sacco termosaldato da 10 kg - A.I.C. n. 100097070.
La validita' per le nuove confezioni del medicinale suindicato
rimane invariata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.