Estratto determinazione V & A/358 del 19 marzo 2012
Medicinale: GENTALYN BETA.
Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. (codice fiscale 00422760587)
con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano, 151 - 00189
Roma (Italia).
Variazione A.I.C.: Proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale GENTALYN BETA,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 021736020 - «0,1%+0,1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 021736032 - «0,1%+0,05% crema» tubo 20 g,
possono essere dispensati fino alla data di scadenza indicata in
etichetta dal termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot.
AIFA/V & A/P/100733 del 7 ottobre 2011, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 134 del 19 novembre 2011, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.