Estratto determinazione V & A IP n. 776 del 24 aprile 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL
solution for injection 4 mg/2 ml 10 ampoules dalla Grecia con numero
di autorizzazione 45292/21-09-2009 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione:
importatore: MPF Pharma S.r.l., con sede legale in via Clara
Maffei n. 2/B - Bergamo.
confezione: «Muscoril» 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare 6 fiale 2 ml - codice A.I.C. n. 041953011 (in base
10), 1809RM (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
Composizione: ogni fiala da 2 ml contiene:
principio attivo: Tiocolchicoside 4 mg;
eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile.
Indicazioni terapeutiche: lombo-sciatalgie acute e croniche,
nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose
post-traumatiche e post operatorie.
Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via
Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione al fini della rimborsabilita':
confezione: «Muscoril» 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare 6 fiale 2 ml - codice A.I.C. n. 041953011; classe di
rimborsabilita': «C».
Classificazione al fini della fornitura:
confezione: «Muscoril» 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare 6 fiale 2 ml - codice A.I.C. n. 041953011; RR -
medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.