Estratto determinazione V & A IP n. 775 del 24 aprile 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE
film coated tablet 0,02 mg+3 mg/Tab 21 tab. dal Portogallo con numero
di autorizzazione 5866181, con le specificazioni di seguito indicate
e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione:
importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 -
20123 Milano;
confezione: «Yasminelle» 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film 21 compresse in blister PVC/AL; codice A.I.C. n. 041904018 (in
base 10), 17YTWL (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di
betadestrina) e 3 mg di drospirenone;
eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato
(E470b), ipromellosa (E464), talco (E553b) , titanio diossido (E
171), ossido di ferro rosso (E 172).
Indicazioni terapeutiche: «Yasminelle» e' una pillola
contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza.
Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento
secondario presso l'officine CIT S.r.I., via Primo Villa n. 17 -
20040 Burago di Molgora (Monza-Brianza); Fiege Logistics Italia
S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. s.n.c.
di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n.
7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi).
Classificazione al fini della rimborsabilita':
confezione: «Yasminelle» 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film 21 compresse in blister PVC/AL; codice A.I.C. n. 041904018;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: «Yasminelle» 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film 21 compresse in blister PVC/AL; codice A.I.C. n. 041904018; RR -
medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.