Estratto determinazione V & A/518 del 16 aprile 2012
Titolare AIC: UCB Pharma S.p.a. (codice fiscale 00471770016), con
sede legale e domicilio fiscale in Via Gadames, 57 - 20151 Milano
(MI) Italia.
Medicinale: ELAN.
Variazione AIC: modifica stampati.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 2, 3, 4.1, 4.2,
4.3, 4.4, 4.8, 4.9, 5.3, 6.3, 6.4, e 6.5 e corrispondenti paragrafi
del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni
sottoelencate:
AIC n. 026888014 - "20 mg compresse" 50 compresse;
AIC n. 026888053 - "20 mg compresse" 60 compresse;
AIC n. 026888026 - "40 mg compresse" 30 compresse;
AIC n. 026888065 - "40 mg compresse" 60 compresse;
AIC n. 026888038 - "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato"
30 capsule;
AIC n. 026888077 - "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato"
40 capsule.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.