MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  della
premiscela  per  alimenti  medicamentosi   «Miclozan   200   premix».
(12A06966) 
(GU n.145 del 23-6-2012)

 
          Estratto provvedimento n. 435 del 31 maggio 2012 
 
    Premiscela per alimenti medicamentosi MICLOZAN 200 PREMIX. 
    Confezioni: 
    sacco da 10 kg - A.I.C. n. 104086018; 
    sacco da 25 kg - A.I.C. n. 104086020. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., con  sede  in  viale
Colleoni  n.  15  -  20864  Agrate  Brianza   (MB)   codice   fiscale
09032600158. 
    Oggetto del provvedimento: variazione  tipo  IB:  modifica  della
durata di conservazione  o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del
prodotto  finito:  estensione  della  durata  di  conservazione   del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. 
    Si  autorizza,  per  la  premiscela  per  alimenti  medicamentosi
indicata in  oggetto,  l'estensione  del  periodo  di  validita'  del
prodotto  finito  confezionato  per  la  vendita  da  12  mesi,  come
attualmente autorizzato, a 24 mesi. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
    del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi; 
    dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; 
    dopo inserimento nel mangime: 3 mesi (nel  mangime  medicato),  1
mese (nel mangime medicato contenente piu' del 30% di frumento). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.