Decreto n. 95 del 25 giugno 2012
Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0116/001-003/MR
Specialita' medicinale per uso veterinario PRILOCARD 1,25, 2,5 e
5 mg compresse per cani.
Titolare A.I.C.: societa' aniMedica GmbH con sede in Im Südfeld
9, D-48308 Senden-Bösensell (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Im Südfeld 9, D-48308
Senden-Bösensell (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Prilocard 1,25 mg:
scatola da 28 compresse da 1,25 mg - A.I.C. n. 104430018;
scatola da 140 compresse da 1,25 mg - A.I.C. n. 104430020;
Prilocard 2,5 mg:
scatola da 28 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 104430032;
scatola da 140 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 104430044;
Prilocard 5 mg:
scatola da 28 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104430057;
scatola da 140 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104430069;
Composizione:
Prilocard 1,25 mg:
una compressa contiene:
principio attivo: Ramipril 1,25 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Prilocard 2,5 mg:
una compressa contiene:
principio attivo: Ramipril 2,5 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Prilocard 5 mg:
una compressa contiene:
principio attivo: Ramipril 5,00 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento della insufficienza
cardiaca congestizia (equivalente alle classi II, III e IV New York
Heart Association [NYHA]) causata da insufficienza valvolare dovuta
ad endocardiosi o cardiomiopatia.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta in copia unica ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.