Estratto determinazione V & A/921 del 2 luglio 2012
Specialita' Medicinale: GLAUBRIM
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/2110/001/II/003
Tipo di Modifica: Modifica dell'imballaggio primario del prodotto
finito Tipo di confezione Medicinali sterili e medicinali biologici o
immunologici
Modifica Apportata: Modifica della composizione
quali-quantitativa relativa al confezionamento primario: aggiunta di
nuovi componenti del confezionamento forniti da Gerresheimer
Boleslawiec S.A.
Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento
alla presente determinazione.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.