Estratto determinazione V & A/994 del 13 luglio 2012
Medicinale: NEOMERCUROCROMO.
Confezioni:
032246062 «soluzione cutanea» 2 flaconi 10 ml;
032246047 «soluzione cutanea» 1 flacone 50 ml.
Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico
Terapeutiche S.r.l.
Tipo di Modifica: B.I.a.1) Modifica del fabbricante di una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato
nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica
del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i
siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un
certificato di conformita' alla farmacopea europea. z) Altra
variazione.
Modifica Apportata: Sostituzione del produttore del P.A.
Cloroxilenolo Nipa Laboratories LTD (con sito produttivo Clariant SA,
Brasile) con il nuovo produttore Hunan Lijie Biochemical Co., LTD;
N.1 Building South of Ningxiang Economic Development Zone, Changsha,
Hunan Province, PCR Cina.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.