Proroga smaltimento scorte del medicinale «Peridon» (12A09423)(GU n.205 del 3-9-2012 - Suppl. Ordinario n. 180)
Estratto determinazione V & A/1029 del_31_luglio 2012 Titolare AIC: ITALCHIMICI S.P.A. (codice fiscale 01328640592) con sede legale e domicilio fiscale in VIA PONTINA 5 KM. 29, 00040 - POMEZIA - ROMA (RM) Italia Medicinale: PERIDON Variazione AIC: Proroga Smaltimento Scorte Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale PERIDON relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 024309039 - "10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE AIC N. 024309041 - "ADULTI SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE AIC N. 024309066 - "BAMBINI SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE AIC N. 024309130 - "10 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE AIC N. 024309142 - "1 MG/ML SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML AIC N. 024309155 - "20 MG COMPRESE RIVESTITE " 20 COMPRESSE AIC N. 024309167 - "20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE " 20 BUSTINE possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso con la modifica stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza, pubblicata nella G.U. n° 53 del 05/05/2012, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.