AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale «Neuleptil» (12A09428) 
(GU n.205 del 3-9-2012 - Suppl. Ordinario n. 180)

 
        Estratto determinazione V & A/1034 del_31_luglio 2012 
 
Titolare AIC: TEOFARMA S.R.L. (codice fiscale 01423300183)  con  sede
legale e domicilio fiscale in VIA FRATELLI  CERVI,  8,  27010  -VALLE
SALIMBENE -PAVIA (PV) Italia 
 
Medicinale: NEULEPTIL 
 
Variazione AIC: Proroga Smaltimento Scorte 
 
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti  delle
confezioni della specialita' medicinale NEULEPTIL 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
AIC n. 020739025 - "10MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE 
AIC n. 020739037 - "2G/100ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 10ML 
 
possono essere dispensati per ulteriori 60  giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del  periodo  precedentemente  concesso  con  la
modifica  stampati  su  richiesta  dell'Ufficio  di  Farmacovigilanza
N1B/2012/200,  pubblicata  nella  Parte  II  della  G.U.  n°  45  del
14/04/2012, senza ulteriore proroga; 
 
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.