Importazione parallela del medicinale «Halcion» (12A09433)(GU n.205 del 3-9-2012 - Suppl. Ordinario n. 180)
Estratto determinazione V & A PC IP n. 1007/2012_del_25 luglio 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale HALCION 0,25 mg tabletten 10 Tabs dall'AUSTRIA con numero di autorizzazione 1-17546 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: IMPORTATORE: MEDIFARM S.R.L., Via Tiburtina 1166/1168, 00156 -ROMA; Confezione: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse Codice AIC: 041752015 (in base 10) 17U5GH (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Composizione: Ogni compressa contiene: Principio attivo: Triazolam 250 microgrammi Eccipienti: lattosio; cellulosa microcristallina; biossido di silicio colloidale; sodio docusato; magnesio stearato; amido di mais; sodio benzoato; indigotina sulfonato ( E132) sotto forma di lacca d'alluminio. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. RICONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA ; CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse Codice AIC: 041752015; Classe di rimborsabilita': C CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: HALCION "250 microgrammi compresse" 20 compresse Codice AIC: 041752015; RR4 - medicinale soggetto a prescrizione medica; Medicinale soggetto alla Tabella II E del D.P.R. 309/1990 e succ. int. .e mod. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.