Ai sensi della determina AIFA del 18 dicembre 2009, Gazzetta
Ufficiale del 23 dicembre 2009 n. 298 e ss.mm.ii.
Codice Pratica n. C1A/2011/2676.
Medicinale: ALBUREX (aic:036504).
Codice confezioni: 036504064 (Autorizzata),036504025
(Autorizzata),036504076 (Autorizzata),036504049
(Autorizzata),036504052 (Autorizzata),036504037
(Autorizzata),036504088 (Autorizzata).
Il provvedimento di Variazione di tipo «IA/IB» relativo alla
Specialita' Medicinale per uso umano ALBUREX (aic:036504) Titolare
CSL BEHRING GMBH, codici confezione: 036504064
(Autorizzata),036504025 (Autorizzata), 036504076
(Autorizzata),036504049 (Autorizzata),036504052
(Autorizzata),036504037 (Autorizzata),036504088 (Autorizzata), quale
modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e ss.mm.ii, pubblicata, secondo i
termini previsti dall'art. 2 della Determina ALFA del 18 dicembre
2009 e ss.mm.ii., dalla Ditta CSL BEHRING GMBH in data 26/01/2012
00:00:00 nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. T12ADD937 e' annullato
d'ufficio ad ogni effetto di legge. L'annullamento viene disposto, ai
sensi dell'art. 21-nonies della legge n. 241/1990, in quanto a
seguito di approfondimento e' stata verificato che la procedura e'
stata rigettata dal RMS in data 28 ottobre 2011, da ripresentarsi
unicamente con iter nazionale.
Il presente provvedimento e' pubblicato in Gazzetta Ufficiale ed
entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione. Avverso
tale provvedimento e' esperibile ricorso dinanzi al Tribunale
Amministrativo Regionale competente entro il termine di 60 giorni dal
ricevimento della presente comunicazione.