MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale veterinario «Supramox S.P.» 700 mg/g polvere per uso orale
per vitelli, suini, polli e tacchini. (12A10657) 
(GU n.246 del 20-10-2012)

 
 
 
             Provvedimento n. 716 del 14 settembre 2012 
 
    Medicinale veterinario SUPRAMOX S.P. 700  mg/g  polvere  per  uso
orale per vitelli, suini, polli e tacchini. 
    Confezioni: 
      barattolo da 143 g - A.I.C. n. 101963015; 
      barattolo da 1430 g - A.I.C. n. 101963027; 
      secchiello da 4290 g - A.I.C. n. 101963039; 
      sacco da 4290 g - A.I.C. n. 101963054. 
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede in via Emilia, 285 - 40064
Ozzano Emilia (Bologna) cod. fisc. 01125080372. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione  tipo  IB:  aggiunta  nuove
confezioni. 
    Variazione: modifica tempi di attesa. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'aggiunta di due nuove confezioni: 
      sacco in poliestere/ALU/PE da 1430 g - A.I.C. n. 101963078; 
      sacco in poliestere/ALU/PE da 4290 g - A.I.C. n. 101963066. 
    Le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 
      barattolo da 143 g - A.I.C. n. 101963015; 
      barattolo da 1430 g - A.I.C. n. 101963027; 
      secchiello da 4290 g - A.I.C. n. 101963039; 
      sacco da 4290 g - A.I.C. n. 101963054; 
      sacco in poliestere/ALU/PE da 1430 g - A.I.C. n. 101963078; 
      sacco in poliestere/ALU/PE da 4290 g - A.I.C. n. 101963066. 
    A seguito della procedura di revisione del medicinale veterinario
indicato in oggetto (d.m. 4 marzo 2005), vengono modificati  i  tempi
di attesa per polli e tacchini da 1 a 2 giorni. 
    I tempi di  attesa  ora  autorizzati  sono  i  seguenti  carne  e
visceri: 
      vitelli: 20 giorni; 
      suini: 2 giorni; 
      polli: 2 giorni; 
      tacchini: 2 giorni. 
    Uso non consentito in animali che  producono  uova  destinate  al
consumo umano. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in  commercio,
per quanto concerne la modifica dei  tempi  di  attesa,  deve  essere
effettuato entro sessanta giorni. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento   dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.