AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di  mutuo
riconoscimento, del medicinale Ā«AnastatinĀ» (12A11539) 
(GU n.256 del 2-11-2012)

 
      Estratto determinazione V & A 1383 del 21 settembre 2012 
 
    Specialita' medicinale: ANASTATIN. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Biokanol Pharma GMBH. 
    Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1823/001-004/II/002. 
    Tipo di modifica: Modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva: altra variazione. 
    Modifica  Apportata:  Aggiornamento  del   DMF   dalla   versione
02AP/ATE/0410/02 alla versione 02AP/ATE/0410/04. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.