Estratto determinazione V & A IP n. 1436 del 27 settembre 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BISOLVON
tablet 8 mg/TAB 20 Tab. dalla Grecia con numero di autorizzazione
6840/02-02-2006 con le specificazioni di seguito indicate e a
condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano.
Confezione: BISOLVON «8 mg compresse» 20 compresse.
Codice A.I.C.: 038395024 (in base 10) 14MR4J (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Bromexina cloridrato 8 mg;
eccipienti: amido di mais, magnesio stearato, lattosio
monoidrato.
Indicazioni terapeutiche: Bisolvon e' indicato nel trattamento
delle turbe della secrezione.
Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento
secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana
Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824
Cavenago d'Adda (Lodi).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: BISOLVON «8 mg compresse» 20 compresse;
codice A.I.C.: 038395024;
classe di rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: BISOLVON «8 mg compresse» 20 compresse;
codice A.I.C.: 038395024;
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.