Estratto determinazione V & A IP n. 1433 del 27 settembre 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VESICARE 5
mg, comprime' pellicule', PVC-Aluminium de 30 comprime(s) dalla
FRANCIA con numero di autorizzazione 365 515-0 o 34009 365 515 0 3
con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: Farma 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano.
Confezione: VESICARE «5 mg» 10 compresse rivestite con film in
blister PVC/AL
Codice A.I.C.: 042219028 (in base 10) 188FJN (in base 32)
Forma Farmaceutica: Compressa
Composizione: una compressa contiene:
Principio attivo: 5 mg di solifenacina succinato, equivalente a
3,8 mg di solifenacina.
Eccipienti: amido di mais, lattosio monoidrato,
idrossipropilmetilcellulosa, magnesio stearato, macrogol 8000, talco,
titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).
Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico
dell'incontinenza da urgenza e/o aumento della frequenza urinaria e
dell'urgenza che si possono verificare in pazienti con sindrome della
vescica iperattiva
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina
Fiege Logistics Italia S.p.a., Via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko
Claudio Via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT
S.r.l., Via Primo Villa n. 17, 20040 Burago di Molgora (MB);
Classificazione ai fini della Rimborsabilita'
Vesicare «5 mg» 10 compresse rivestite con film in blister PVC/AL
Codice A.I.C.: 042219028; Classe di rimborsabilita': C
Classificazione ai fini della Fornitura
Vesicare «5 mg» 10 compresse rivestite con film in blister PVC/AL
Codice A.I.C.: 042219028; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.