Estratto determinazione V & A IP n. 1424 del 27 settembre 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
1 g, comprime' effervescent 8 comprime(s) dalla Francia con numero di
autorizzazione 352 917-8 o 34009 352 917 8 3, con le specificazioni
di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla
data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta
(Bari).
Confezione: «Efferalgan adulti» 1000 mg compresse effervescenti -
16 compresse - codice A.I.C.: 042213025 (in base 10), 1887P1 (in base
32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
principio attivo: paracetamolo 1000 mg;
eccipienti: acido citrico anidro; sodio bicarbonato; sorbitolo;
sodio docusato; povidone; sodio benzoato; aroma di arancio; aroma di
pompelmo; aspartame; acesulfame potassico.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle
condizioni febbrili negli adulti. Trattamento sintomatico del dolore
artrosico negli adulti.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine
Welcome Pharma S.p.a., via Campobello n. 1 - 00040 Pomezia (Roma);
Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - localita' Masotti - 51030
Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Efferalgan adulti» 1000 mg compresse effervescenti -
16 compresse - codice A.I.C.: 042213025; classe di rimborsabilita':
«C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Efferalgan adulti» 1000 mg compresse effervescenti -
16 compresse - codice A.I.C.: 042213025; RR - medicinali soggetti a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.