Estratto provvedimento n. 841 del 31 ottobre 2012
Medicinale veterinario
"POTENCIL" 100 mg+250.000 UI/ml sospensione iniettabile per
cani e gatti;
"POTENCIL" 100 mg+250.000 UI/ml sospensione iniettabile per
bovini, suini.
Confezioni:
Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100234018;
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100234020;
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100234032.
Titolare A.I.C: Virbac Sa con sede legale in 1ere Avenue 2065m
L.I.D. 06516 Carros - FRANCIA.
Oggetto: Variazione tipo IB - B.II.f.1 b1 Modifica della durata
di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto
finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito
dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario e per tutte le
confezioni indicate in oggetto, l'introduzione del periodo di
validita' dopo prima apertura di 28 giorni.
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata
e' la seguente:
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.