MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Ossinova» 200 mg/g polvere orale per  uso  in  acqua  da
bere o in alimento liquido per vitelli  da  latte,  suini,  polli  da
carne, galline ovaiole e tacchini. (12A12425) 
(GU n.279 del 29-11-2012)

 
 
 
                 Decreto n. 200 del 2 novembre 2012 
 
    Medicinale veterinario «Ossinova» 200 mg/g polvere orale per  uso
in acqua da bere o in alimento liquido per vitelli da  latte,  suini,
polli da carne, galline ovaiole e tacchini. 
    Titolare A.I.C.: Ternova S.r.l. con sede in via della liberta', 1
- 40064 Ozzano Emilia (Bologna) codice fiscale 02957551209. 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  lo  stabilimento  Unione
Commerciale Lombarda S.p.a., con sede  in  via  G.  Di  Vittorio,  36
Brescia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 5 Kg - A.I.C.
n. 104401017. 
    Composizione 1 g di polvere contiene: 
      principio    attivo:    ossitetraciclina    200    mg     (come
ossitetraciclina cloridrato); 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: vitelli da latte, suini, polli da  carne,
galline ovaiole e tacchini. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      vitelli  da  latte:  pasteurellosi,  affezioni  complicanti  le
virosi degli apparati respiratorio e  dirigente  polmonite  enzootica
sostenute  da  Arcanobacterium  piogenes,  E.Coli,  Mycoplasma  spp.,
Pasteurella multocida, Salmonella spp; 
      suini: malattie batteriche intestinali e respiratorie sostenute
da Actinobacillus pneumoniae;  Lawsonia  intracellularis,  Mycoplasma
hyopneumoniae, Pasteurella multocida; 
      polli da carne e galline ovaiole, tacchini: malattie batteriche
respiratorie, gastrointestinali e dell'apparato genitale,  setticemie
batteriche sostenute da Haemophilus paragallinarum,  Mycoplasma  spp.
Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 
        vitelli da latte: 10 giorni; 
        suini: 9 giorni; 
        polli da carne: 5 giorni; 
        tacchini: 12 giorni; 
        galline ovaiole (uova): 5 giorni. 
    Validita'  periodo  di  validita'  del   medicinale   veterinario
confezionato per la vendita 18 mesi. 
    Dopo prima apertura del confezionamento primario 30 giorni. 
    Dopo diluizione nel mangime  liquido,  il  prodotto  deve  essere
consumato immediatamente e non conservato. 
    Dopo diluizione in acqua da bere, conformemente  alle  istruzioni
12 ore. 
    Regime di dispensazione da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto  dal  giorno  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.