Estratto determinazione V & A/1690 del 7 novembre 2012
Medicinale: LINTOS.
Confezioni:
034740011 «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale 2 ml;
034740035 «30 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml;
034740047 «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose 10 ml.
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a.
Tipo di modifica: B.1.z) altra variazione modifica apportata: e'
autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento dell'ASMF della
sostanza attiva ambroxolo cloridrato da parte del produttore
Sifavitor S.r.l., dalla versione DMF 8145.13133 Rev. 1 alla versione
DMF 8145.13133 Rev. 2.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente
determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.