Estratto determinazione V & A/1712 del 13 novembre 2012
Medicinale: BUSCOPAN COMPOSITUM.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. (codice
fiscale 00421210485) con sede legale e domicilio fiscale in via
Lorenzini, 8 - 20139 Milano - Italia.
Variazione A.I.C.: modifica stampati.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.5,
4.6, 4.8, 4.9, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi del
foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 029454016 - «10 mg + 500 mg compresse rivestite» 30
compresse rivestite;
A.I.C. n. 029454028 - «10 mg + 800 mg supposte» 6 supposte.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.