AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale  «Dysport»  per  uso  umano
(12A12517) 
(GU n.279 del 29-11-2012 - Suppl. Ordinario n. 205)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/1716 del 13 novembre 2012 
 
    Medicinale: DYSPORT. 
    Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a. (codice  fiscale  05619050585)  con
sede legale e domicilio fiscale in via Figino, 16 -  20100  -  Milano
(Italia). 
    Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle  confezioni  della  specialita'  medicinale  «Dysport»  possono
essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dalla  scadenza
del termine del periodo  precedentemente  concesso  a  seguito  della
comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V
& A/P/68967 del 16 maggio 2012, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale
n. 83 del 17 luglio 2012, senza ulteriore proroga. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.