Estratto determinazione V & A/1718 del 13 novembre 2012
Medicinale: REMIFENTANIL ACTAVIS.
Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF con sede legale e
domicilio in Reykjavikurvegi 76-78 - 220 Hafnarfjördur (Islanda).
Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Remifentanil Actavis»
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot.
AIFA/V & A/P/48098 del 21 maggio 2012, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 65 del 5 giugno 2012, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.