AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/1023 del 30 luglio
2012, relativo alla modificazione dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale «Actira». (12A12551)
(GU n.279 del 29-11-2012) 

 
 
 
     Estratto determinazione V & A n. 1764 del 14 novembre 2012 
 
    Specialita' medicinale: ACTIRA. 
    Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. 
    Tipo di modifica: richiesta rettifica estratto determinazione V &
A n. 1023 del 30 luglio 2012. 
    Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione V & A
n. 1023 del 30 luglio 2012, sono apportate le seguenti modifiche, ove
indicato: 
    034566164/M - «400 mg compresse rivestite con film»  100  (10×10)
compresse in blister AL/AL; 
    034566152/M - «400 mg compresse rivestite  con  film»  80  (16×5)
compresse in blister AL/AL; 
    034566149/M - «400 mg compresse rivestite  con  film»  70  (7×10)
compresse in blister AL/AL; 
    034566125/M - «400 mg compresse  rivestite  con  film»  25  (5×5)
compresse in blister AL/AL; 
    034566113/M - «400 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister AL/AL; 
    034566101/M - «400 mg compresse rivestite con film»  7  compresse
in blister AL/AL; 
    034566099/M - «400 mg compresse rivestite con film»  5  compresse
in blister AL/AL; 
    034566087/M - «400 mg compresse rivestite con film»  100  (10×10)
compresse in blister PP/AL; 
    034566075/M - 400 mg compresse  rivestite  con  film»  80  (16×5)
compresse in blister PP/AL; 
    034566063/M - «400 mg compresse rivestite  con  film»  70  (7×10)
compresse in blister PP/AL; 
    034566051/M - «400 mg compresse rivestite  con  film»  50  (5×10)
compresse in blister PP/AL; 
    034566048/M - «400 mg compresse  rivestite  con  film»  25  (5×5)
compresse in blister PP/AL; 
    034566036/M - «400 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister PP/AL; 
    034566024/M - «400 mg compresse rivestite con film»  7  compresse
in blister PP/AL; 
    034566012/M - «400 mg compresse rivestite con film»  5  compresse
in blister PP/AL. 
    Leggasi, ove indicato: 
    034566164/M - «400 mg compresse rivestite con film»  100  (10×10)
compresse in blister AL/AL; 
    034566152/M - «400 mg compresse rivestite  con  film»  80  (16×5)
compresse in blister AL/AL; 
    034566149/M - «400 mg compresse rivestite  con  film»  70  (7×10)
compresse in blister AL/AL; 
    034566137/M - «400 mg compresse rivestite  con  film»  50  (5×10)
compresse in blister AL/AL; 
    034566125/M - «400 mg compresse  rivestite  con  film»  25  (5×5)
compresse in blister AL/AL; 
    034566113/M - «400 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister AL/AL; 
    034566101/M - «400 mg compresse rivestite con film»  7  compresse
in blister AL/AL; 
    034566099/M - «400 mg compresse rivestite con film»  5  compresse
in blister AL/AL; 
    034566087/M - «400 mg compresse rivestite con film»  100  (10×10)
compresse in blister PP/AL; 
    034566075/M - «400 mg compresse rivestite  con  film»  80  (16×5)
compresse in blister PP/AL; 
    034566063/M - «400 mg compresse rivestite  con  film»  70  (7×10)
compresse in blister PP/AL; 
    034566051/M - «400 mg compresse rivestite  con  film»  50  (5×10)
compresse in blister PP/AL; 
    034566048/M - «400 mg compresse  rivestite  con  film»  25  (5×5)
compresse in blister PP/AL; 
    034566036/M - «400 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister PP/AL; 
    034566024/M - «400 mg compresse rivestite con film»  7  compresse
in blister PP/AL; 
    034566012/M - «400 mg compresse rivestite con film»  5  compresse
in blister PP/AL. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.