AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso  umano  «Olanzapina
Zentiva» (12A12655) 
(GU n.284 del 5-12-2012)

 
 
 
      Estratto provvedimento V & A n. 1675 del 5 novembre 2012 
 
    Specialita' medicinale: OLANZAPINA ZENTIVA. 
    Titolare AIC: ZENTIVA Italia Srl. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Olanzapina Zentiva» 
      040830010 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830022 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830034 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 35  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830046 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 70  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830059 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830061 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830073 - «5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830085 - «5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830097 - «10 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830109 - «10 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830111 - «10 mg compresse rivestite con film»  35  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830123 - «10 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830135 - «10 mg compresse rivestite con film»  70  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830147 - «5 mg compresse orodispersibili»  14  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830150 - «5 mg compresse orodispersibili»  28  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830162 - «5 mg compresse orodispersibili»  35  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830174 - «5 mg compresse orodispersibili»  56  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830186 - «5 mg compresse orodispersibili»  70  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830198 - «5 mg compresse orodispersibili»  98  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830200 - «10 mg compresse orodispersibili» 14  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830212 - «10 mg compresse orodispersibili» 28  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830224 - «10 mg compresse orodispersibili» 35  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830236 - «10 mg compresse orodispersibili» 56  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830248 - «10 mg compresse orodispersibili» 70  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830251 - «10 mg compresse orodispersibili» 98  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830263 - «2.5 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al 
      040830275 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister Opa/Al/Pvc/Al 
possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni  a  partire  dal  9
novembre  2012  data  di  scadenza  dei  180  giorni  previsti  dalla
comunicazione di notifica regolare per  modifica  stampati  AIFA/V  &
A/P/37156 del 23 aprile 2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale  n.  56
del 12 maggio 2012 senza ulteriore proroga. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.