AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso  umano  «Ambisome».
(12A12752) 
(GU n.286 del 7-12-2012)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/1806 del 21 novembre 2012 
 
    Titolare  AIC:  Gilead  Sciences  S.r.l.   (codice   fiscale   n.
11187430159) con sede legale e domicilio fiscale in via Marostica,  1
- 20146 Milano Italia. 
    Medicinale: AMBISOME 
    Variazione AIC: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle  confezioni  della  specialita'  medicinale  AMBISOME,  possono
essere dispensati per ulteriori 30 giorni a decorrere dal 16 novembre
2012, scadenza del termine del periodo precedentemente  concesso  con
la determinazione per modifica stampati V & A/700 del 18 maggio 2012,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 167 del 19 luglio 2012,  senza
ulteriore proroga; 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.