Decreto n. 203 del 9 novembre 2012
Medicinale veterinario PROPOSURE 10 mg/ml emulsione iniettabile
per infusione per cani e gatti.
Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A., con sede legale e domicilio
fiscale in via Vittor Pisani n. 16 - Milano - codice fiscale
00221300288.
Produttore responsabile rilascio lotti: Corden Pharma, via
Dell'Industria n. 3 - Caponago (MB).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 5 flaconi da 20 ml cad. - A.I.C. n. 104502012;
scatola contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104502024;
scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104502036.
Composizione: 1 ml di contiene:
principio attivo: Propofol 10 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
nel cane e nel gatto, anestesia generale a breve durata d'azione
con un periodo di recupero breve. Per interventi di breve durata,
della durata massima di circa 5 minuti;
per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale
mediante somministrazione di dosi incrementali del prodotto, fino al
raggiungimento dell'effetto;
per l'induzione dell'anestesia generale, quando il mantenimento
e' ottenuto mediante anestetici inalatori. «Proposure» e'
particolarmente indicato nei casi in cui e' necessario un rapido
risveglio post-operatorio.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 24 mesi;
dopo la prima apertura e' stata dimostrata una stabilita'
chimico-fisica del prodotto di 24 ore se conservato a temperatura non
superiore a 25 °C ed al riparo dalla luce, mentre da un punto di
vista microbiologico il prodotto va usato immediatamente. Comunque la
responsabilita' della conservazione e dell'impiego del prodotto dopo
prima apertura e' dell'utilizzatore finale.
Regime di dispensazione: la somministrazione e detenzione del
medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico
veterinario.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-
veterinaria in triplice copia non ripetibile
Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.