Estratto determinazione V & A IP n. 1793 del 16 novembre 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN
Emulgel gel 100 g dalla Germania con numero di autorizzazione
520.00.03 (PZN 3140380), con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente Determinazione.
Importatore: BB Farma S.r.l. - viale Europa 160 - 21017 Samarate
(Varese).
Confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 100 g.
Codice A.I.C.: 037959057 (in base 10) 146FDK (in base 32).
Forma farmaceutica: gel.
Composizione: 100 g di gel contengono:
principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1
g di diclofenac sodico);
eccipienti: dietilamina, alcool isopropilico, paraffina
liquida, profumo Cream, glicole propilenico, acqua depurata, polimeri
dell'acido acrilico, poliossietilencetiletere, estere dell'alcool
dell'acido grasso caprilico/caprico.
Indicazioni terapeutiche: VOLTAREN Emulgel 1% gel si usa per il
trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di
natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei
tendini e dei legamenti.
Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento
secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.a. - via
Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala; Falorni S.r.l. - via
Provinciale Lucchese - loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese
(Pistoia); S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko
Claudio - via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - (LO).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 100 g;
codice A.I.C.: 037959057;
classe di rimborsabilita': «C bis».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 100 g;
codice A.I.C.: 037959057; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.