Estratto determinazione V & A/1809 del 22 novembre 2012
Medicinale: CLOBESOL.
Titolare A.I.C.: GLAXOSMITHKLINE S.p.a. (codice fiscale n.
00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming n.
2 - 37135 Verona, Italia.
Variazione A.I.C.: modifica stampati.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.3, 4.4,
4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2 e 5.3 del RCP corrispondenti
paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni
sotto elencate:
A.I.C. n. 023639026 - «0,05 % crema» 1 tubo 30 g;
A.I.C. n. 023639040 - «0,05 % unguento» 1 tubo 30 g.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.