Estratto determinazione V & A/1812 del 22 novembre 2012
Medicinale: SUCRAMAL.
Titolare A.I.C.: Scharper S.p.a. (codice fiscale n. 09098120158)
con sede legale e domicilio fiscale in via Manzoni n. 45 - 20121
Milano, Italia.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del
RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente
alle confezioni sotto elencate:
A.I.C. n. 025724055 - «2 g granulato per sospensione orale» 30
bustine;
A.I.C. n. 025724067 - «1 g compresse» 40 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.