AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Nirolex raffreddore e influenza» (12A12880) 
(GU n.291 del 14-12-2012 - Suppl. Ordinario n. 207)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/1817 del 22 novembre 2012 
 
    Medicinale: NIROLEX RAFFREDDORE E INFLUENZA. 
    Titolare A.I.C.: Boots Pharmaceuticals S.r.l. (codice fiscale  n.
02077880991) con sede legale e domicilio fiscale in  via  Cesarea  n.
11/10 - 16121 Genova, Italia. 
    Variazione A.I.C.: Modifica stampati. 
    Ai sensi dell'art. 79 del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.,
e' autorizzata la modifica delle etichette. 
    Le etichette approvate sono allegate alla presente determinazione
relativamente alle confezioni sotto elencate: 
      A.I.C. n. 040055016 - «500 mg/60 mg compresse effervescenti»  8
compresse; 
      A.I.C. n. 040055028 - «500 mg/60 mg compresse effervescenti» 16
compresse. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.