Estratto determinazione V & A/1841 del 22 novembre 2012
Specialita' Medicinale: CARVEDILOLO ZENTIVA.
Confezioni:
037144019/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/AL;
037144021/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/AL;
037144033/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/AL;
037144045/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/AL;
037144058/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/AL;
037144060/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/AL;
037144072/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister PVC/AL;
037144084/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL;
037144096/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in flacone HDPE;
037144108/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in flacone HDPE;
037144110/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in flacone HDPE;
037144122/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in flacone HDPE;
037144134/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in flacone HDPE;
037144146/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in flacone HDPE;
037144159/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in flacone HDPE;
037144161/M - «6,25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE;
037144173/M - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/AL;
037144185/M - «25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/AL;
037144197/M - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/AL;
037144209/M - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL;
037144211/M - «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL;
037144223/M - «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/AL;
037144235/M - «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/AL;
037144247/M - «25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/AL;
037144250/M - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in flacone HDPE;
037144262/M - «25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in flacone HDPE;
037144274/M - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in flacone HDPE;
037144286/M - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in flacone HDPE;
037144298/M - «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in flacone HDPE;
037144300/M - «25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in flacone HDPE;
037144312/M - «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in flacone HDPE;
037144324/M - «25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE.
Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0352/002,004/R/001
Tipo di Modifica: Rinnovo Autorizzazione
Modifica Apportata: e' autorizzata la modifica del Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del
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24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette
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In caso di inosservanza delle disposizioni sull'etichettatura e
sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art. 82
del suddetto decreto legislativo.
I lotti gia' prodotti, non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla
presente determinazione.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.