Estratto determinazione V & A/1835 del 22 novembre 2012
Titolare AIC: Zambon Italia S.R.L. con sede legale e domicilio
fiscale in Via Lillo Del Duca, 10, 20091 - Bresso - Milano (MI)
(codice fiscale 03804220154)
Medicinale: ANAURAN.
Variazione AIC: A Presentazione di un certificato d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
attualmente approvato.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica relativa al recepimento del
certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R0-CEP 2001-014
Rev 01, relativamente al P.A. Lidocaina cloridrato, da parte del
produttore SIMS S.r.l., Localita' Filarone 50066 Reggello Firenze.
Relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e
alle confezioni sotto elencate: 014302032 - «Gocce auricolari,
Soluzione» 1 flacone 25 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.