Provvedimento n. 988 del 3 dicembre 2012
Medicinale veterinario "LABHIDRO AD3E 100N" soluzione iniettabile
per bovini, equini, suini, caprini e ovini, nelle confezioni:
- flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101051023
- flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101051011
TITOLARE A.I.C.: LABIANA LIFE SCIENCES S.A.U., con sede in
C/.Venus, 26 - Can Perellada Industrial - 08228 Terrassa-Barcelona
(Spagna).
OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Aumento tempi di attesa (carne e
visceri di bovini, equini, suini caprini e ovini da 0 giorni a 28
giorni), modifica modalita' di dispensazione (da ricetta in copia
unica non ripetibile a ricetta in triplice copia non ripetibile).
Il medicinale veterinario in oggetto, in ottemperanza alla nota
dell'ufficio prot. 12916-P del 9 luglio 2012, redatta considerando il
Summary Report sulla vitamina A (EMEA/MRL/365/98-FINAL) e a seguito
del parere della Commissione Consultiva del farmaco veterinario
durante la riunione del 18-19 aprile 2012, deve essere posto in
commercio con i seguenti tempi di attesa: carne e visceri: carne e
visceri di bovini, equini, suini caprini e ovini: 28 giorni.
La modalita' di dispensazione ora autorizzata e' la seguente: "da
vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria
in triplice copia non ripetibile"
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a
scadenza. La Ditta titolare ha l'obbligo di informare delle
variazioni avvenute tutti i soggetti coinvolti nel canale
distributivo e veterinario.
DECORRENZA ED EFFICACIA: dal giorno della sua pubblicazione sulla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.