Decreto n. 209 del 26 novembre 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario VITOFYLLIN 50 MG,
VITOFYLLIN 100 MG, compresse rivestite con film per cani.
Titolare A.I.C.: Animalcare Limited Common Road, Dunnington,
York, YO19 5RU - Regno Unito.
Procedura decentrata n. UK/V/0392/001-002/DC.
Produttore responsabile rilascio lotti: Artesan Pharma GmbH &
Co.KG Wendlandstraße 1,D - 29439 Lüchow_- Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Vitofyllin 50 mg» compresse rivestite con film per cani:
scatola contenente 56 compresse - A.I.C. n. 104402019;
scatola contenente 140 compresse - A.I.C. n. 104402021;
«Vitofyllin 100 mg» compresse rivestite con film per cani:
scatola contenente 56 compresse - A.I.C. n. 104402033;
scatola contenente 140 compresse - A.I.C n. 104402045.
Composizione:
«Vitofyllin 50 mg» compresse rivestite con film per cani:
principio attivo: propentofillina 50.00 mg/compressa;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
«Vitofyllin 100 mg» compresse rivestite con film per cani:
principio attivo: propentofillina 100 mg/compressa;
eccipenti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: per il miglioramento della circolazione
vascolare nelle regioni periferiche e celebrali. Per il miglioramento
dell'apatia, della letargia e del comportamento generale dei cani.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: tre anni.
Le compresse divise non utilizzate devono essere riposte nel
blister e consumate entro 72 ore. Le parti residue di compresse
divise, conservate oltre il suddetto periodo, devono essere smaltite.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.