MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Sebacil» soluzione al 50%, 500 mg/ml,
concentrato per  emulsione  per  uso  cutaneo,  per  ovini  e  suini.
(12A13320) 
(GU n.299 del 24-12-2012)

 
              Provvedimento n. 983 del 29 novembre 2012 
 
    Medicinale veterinario  SEBACIL  soluzione  al  50%,  500  mg/ml,
concentrato per emulsione per uso cutaneo, per ovini e suini. 
    Confezioni: 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103096095; 
      flacone da 1 l - A.I.C. n. 103096119; 
      tanica da 5 l - A.I.C. n. 103096121. 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Certosa, 130 - 20156 Milano - Codice fiscale 05849130157. 
    Oggetto: variazioni tipo II-C-II.3: modifica dei tempi di  attesa
per carne e visceri della specie suina e ovina. 
    E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto
la modifica, dei tempi di attesa per la specie ovini: carne e visceri
da: 18 giorni a: 42 giorni e per suini: carne e visceri da: 14 giorni
a: 9 giorni. 
    Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: 
      ovini: carne e visceri 42 giorni; 
      suini: carne e visceri 9 giorni. 
    Per il latte rimane la  frase:  «Non  utilizzare  in  animali  in
lattazione il cui latte e' destinato al consumo umano. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 60 giorni. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.