Provvedimento n. 1085 del 20 dicembre 2012
Medicinale veterinario «LINCODOX 110» 110 mg/g, polvere solubile
per uso orale per suini.
Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A. con sede in Largo Donegani,
2 - 20121 Milano Cod. Fisc. 02117690152.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: Modifica
dell'imballaggio primario del prodotto finito. Composizione
qualitativa e quantitativa: forme farmaceutiche solide.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica del punto 6.5 Natura e composizione del condizionamento
primario del RCP:
da: sacco in carta a tre strati con interno alluminato;
confezione da 5 Kg;
a: sacco da 5 Kg in materiale accoppiato a tre strati (PET + AL
+ LDPE) chiuso mediante termosaldatura.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.