Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincodox 110» 110 mg/g, polvere solubile per uso orale per suini. (13A00132)(GU n.8 del 10-1-2013)
Provvedimento n. 1085 del 20 dicembre 2012 Medicinale veterinario «LINCODOX 110» 110 mg/g, polvere solubile per uso orale per suini. Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A. con sede in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano Cod. Fisc. 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa: forme farmaceutiche solide. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del punto 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario del RCP: da: sacco in carta a tre strati con interno alluminato; confezione da 5 Kg; a: sacco da 5 Kg in materiale accoppiato a tre strati (PET + AL + LDPE) chiuso mediante termosaldatura. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.